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      2016年12月23日上午，北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證對(duì)遠(yuǎn)光瑞康集團(tuán)總部開始一年一度的13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系外審監(jiān)督檢查。

      總部各部門同事都早早的在會(huì)議室迎接來自的華光武娟老師和段淑芬老師的光臨指導(dǎo)。遠(yuǎn)光瑞康董事長(zhǎng)董林藝先生親自在公司接待審核團(tuán)的老師，接受監(jiān)督審核。

       遠(yuǎn)光瑞康電位治療儀從2004年注冊(cè)、生產(chǎn)至今相繼通過了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的審核認(rèn)證，并取得了認(rèn)證證書。北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（原中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）每年不定期的對(duì)遠(yuǎn)光瑞康產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。

       首次會(huì)議一結(jié)束，審核工作就有條不紊的展開了！兩位老師一起對(duì)遠(yuǎn)光瑞康電位治療儀生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)示、區(qū)域劃分清晰明了，貨物堆放井然有序，各個(gè)全自動(dòng)生產(chǎn)流水線都配備了相應(yīng)的生產(chǎn)工藝流程圖及作業(yè)指導(dǎo)書，工人們都嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書操作……..  

      接著兩位老師分別對(duì)綜合部的質(zhì)量管理文件體系，人力資源員工檔案、專業(yè)技術(shù)證書，技術(shù)質(zhì)量部的技術(shù)研發(fā)資料、各種檢驗(yàn)設(shè)備、質(zhì)檢人員的設(shè)備使用操作熟練程度，市場(chǎng)部客戶銷售經(jīng)營(yíng)資質(zhì)備案管理及采購進(jìn)貨供應(yīng)商審核管理、退換貨管理等所有環(huán)節(jié)進(jìn)行耐心、細(xì)致的詢問、監(jiān)督檢查。

       各部門陪同人員都積極配合，有問有答，反應(yīng)迅速，兩位審核老師高興的贊嘆：“你們公司是真正把13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系融合在整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的環(huán)節(jié)中了！”

      經(jīng)過歷時(shí)1天半的審核，在末次會(huì)議上，審核員武娟老師鄭重宣布：遠(yuǎn)光瑞康2016年度13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系外審監(jiān)督檢查通過，望繼續(xù)發(fā)揚(yáng)，做得更好！